玉泉医院帕金森病中心

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金刚烷胺的新配方将有助异动改善

异动-清华大学玉泉医院神经调控中心

2015年2月4日, Movement Disorders期刊发表了一个研究论文。一个正在实验的药物,改良配方后的缓释型金刚烷胺,能显著增加“开期”的时间而不引起帕金森病患者的异动。 

左旋多巴的副作用之一,异动,是指左旋多巴药物在人体内到达药物浓度高峰时产生的无法控制的运动表现。是大多数晚期的帕金森病患者会碰到的问题。有一些研究表明在帕金森病运动障碍发生的早期给于左旋多巴治疗,会缓解左旋多巴导致的后期异动。

美国堪萨斯大学医学中心的Rajesh Pahwa博士发起了一个新的研究,来验证金刚烷胺治疗异动症的有效性和安全性。这种新的缓释型金刚烷胺,被命名为ADS-5102,会在服用后12~14小时到达峰值浓度。通过晚上临睡前服用此药和早上服用左旋多巴的方法,可在异动发作时,使得金刚烷胺也恰好同时到达药物峰值浓度。

参与试验的人员由来自美国31个州的83名志愿者组成,年龄从30岁到85岁不等。所有患者均有异动症的表现。将这些受试者随机分成4组,分别给于安慰剂和ADS-5102((260 mg/天, 340 mg/天 或420 mg/每天),晚上临睡前服用。在接下来的1周、2周、4周、6周和8周进行评估。

结论

  • 1、340mg/天,与安慰组对照明显减少了异动,并且证实在安全性和有效性平衡方面最佳;
  • 2、所有服用ADS-5102的3组均增加了“开期”时间,并且没有引起异动;
  • 3、与现在速效的金刚烷胺一样,药物的副作用包括便秘、幻觉、头晕和嘴干;
  • 4、包括安慰剂组在内的全体人员,87%的受试者出现了药物副作用;
  • 5、420mg/天,可以明显减少异动。但有40%的受试者由于难以忍受的副作用中途退出了测试;
  • 6、没有收到任何对睡眠有影响的报告,这与速效型金刚烷胺区别很明显。
清华大学玉泉医院神经调控中心解读 

我们现在常用的速效型的金刚烷胺已经成功用于早期帕金森病患者治疗和长期服用多巴胺类药物引起的药物副作用异动。这个实验也表明缓释型金刚烷胺在治疗异动方面更为显著效果的,它将进入下一阶段的临床实验,以在更大的实验人群中来验证有效性。尽管本研究的样本数量少,但实验结果还是非常可信的。

现在普通金刚烷胺的一个副作用是患者如果在下午或晚上服药的话,会影响睡眠,限制了它在异动症治疗方面的作用。相比之下,缓释型的制剂与安慰剂组对比,没有引起额外的睡眠困难。这对需要更好控制异动的帕金森病患者是有益的。该研究美中不足的是没有与现在常用的速效型金刚烷胺制剂对对比实验。

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