玉泉医院帕金森病中心

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新型DBS电极设备——多源电流舵

新型新型DBS电极设备-多源电流舵-清华大学玉泉医院

柳叶刀杂志7月版面刊登了一篇论文,介绍了一种DBS的新技术,它可以安全地向帕金森病人脑内靶点提供更高的电刺激参数,并且降低现有的副作用。

DBS,脑深部电刺激术(又称脑起搏器),对于正在经历药效下降并伴有异动的帕金森病人是不二选择。常用的方法是将电极植入STN靶点,并给于电脉冲刺激来控制运动症状;缺点是这种刺激常常超出靶点范围从而引起构音障碍等症状。DBS技术自从上世纪90年代末期应用于临床之后,至今没有太多的创新性变化。

这篇论文提到了一个新试验阶段的DBS设备—多源电流舵(multiple-source current steering),这种设备有8个独立的可编程电极触点,能将刺激水平聚焦于更加精细的刺激范围。这个研究由德国科隆大学医院的Lars Timmermann博士领衔展开,并有40位帕金森病志愿者参与了研究。志愿者们平均年龄60周岁,平均患病时间12年。在双侧植入DBS电极后,要求每位参与受试的患者在3月、6月、12月到医院接受UPDRS评估;此外每位受试者还需每天记录他们的症状并且填写日常生活评分表。

结论

  • DBS术后6个月,受试者的运动症状得到显著提高,平均提高62%。
  • 6个月后,受试者平均提高“开期”时间达3.5小时。
  • 平均减少抗帕金森药药量50%。
  • DBS术后12个月仍能维持以上改善。
  • 有3例受试者出现不良反应,一例发生植入感染;一例改善程度低于传统DBS设备疗效;一例在术后6个月发生急性肺炎死亡,后经查明急性肺炎发生与改DBS设备无关。

清华大学神经调控中心解读

自从20年前DBS手术在临床应用之后,已经有很多帕金森患者从该手术中得到获益。但是我们同时也看到,近20年来DBS设备很少有革命性的新技术出现,如何提高DBS的治疗效率并降低其副作用恰恰是需要出现新技术来填补的。

这个研究向我们展示了名为“多源电流舵”的DBS新技术,它为现在的DBS提供了一种技术改良的可能。这个处于II期临床研究的设备由美国的波士顿科学公司(Boston Scientific)制造,这个研究旨在验证设备的安全性和有效性,并且向我们展示了一个积极乐观的成果。

然而,研究者在文中也指出这项研究没有遵循“双盲”的标准,所以安慰剂效应可能使得结果过于乐观。仍然需要更大规模的多中心研究来确认这个结果是否有效。实际上,该设备制造商已经在美国启动了一项注册商标为“Vercise®”的DBS设备临床试验项目,受试者达310人,采用多中心,双盲标准来进行。该设备已在欧洲获得注册批准。中国目前还未开始进入注册程序。

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