玉泉医院帕金森病中心

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FDA批准Nuplazid™用于帕金森的精神障碍治疗

FDA批准的Nuplazid™用于帕金森的精神障碍治疗

美国制药公司阿卡迪亚医药于4月29日宣布,哌马色林(Nuplazid™)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为首个获批治疗帕金森患者幻觉和妄想等精神症状的药物。

在帕金森的发展进程中,患者可能会出现精神病症状,如幻觉和妄想。这些症状不仅令人烦恼,而且是帕金森患者进入疗养院的主要原因。不幸的是,大多数治疗精神障碍的药物会使帕金森的症状加重,这是因为精神治疗药物在大脑中具有多巴胺受体活性,影响帕金森患者运动功能。而哌马色林的作用机制不同,它作用于大脑的不同区域,优先靶向五羟色胺2A受体(5-HT2A)。

Nuplazid的获批是基于severalclinical研究的数据(该数据来源于2013年11月1日发表于Lancet杂志关于哌马色林的临床Ⅲ期实验),数据显示受试者服用哌马色林超过六周,幻觉和妄想的频率或严重程度下降了,并且帕金森的主要运动症状没有恶化。制造商还报告了可能得副作用和相互作用,其中包括恶心,意识模糊或增加老年痴呆症患者死亡的风险。

“现在,很少有可用于治疗帕金森病幻觉和妄想的明确药物,而且这些治疗效果往往不理想,或者需要频繁做血液肝肾功能检查。”美国帕金森病基金会(PDF)医疗政策委员会和拉什大学医学院神经科学特聘教授Kathleen M. Shannon博士说“但哌马色林不同,安慰剂对照的临床试验已经证明,哌马色林对帕金森患者的精神症状、睡眠和白天的清醒有明显改善,同时减轻照料者负担。研究还表明该药与运动症状恶化没有关联。总体而言,这可能是解决帕金森疑难问题的一种有价值的新疗法”

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