玉泉医院帕金森病中心

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吸入式左旋多巴干粉剂可缓解“关期”帕金森症状

吸入式左旋多巴干粉制剂可缓解“关期”帕金森症状

2016年4月19日Movement Disorders在线杂志发表的一项新研究表明,吸入式左旋多巴能迅速缓解“关期”的帕金森病运动症状。

典型的左旋多巴药物为片剂,通常以卡左双多巴控释片(息宁)的形式用于治疗,这是目前控制帕金森运动症状最主要的药物。然而,随着帕金森病的进展,药物在两次用药间隔时出现 “剂末现象”和“开关现象”的药物波动。

美国韦恩州立大学Peter A. LeWitt博士研究测试了一种新的吸入型左旋多巴干粉制剂,看其是否可以帮助帕金森患者缓解 “关期”现象。为测试该疗法,科学家们招募了86名帕金森患者,这些患者每天口服左旋多巴4次或更多,但每天的“关期”时间仍在2小时以上。他们的平均年龄62岁,平均服用左旋多巴约8年。在研究过程中,受试者仍继续口服左旋多巴。

实验持续四周,一半的受试者在“关期”使用一种名为CVT-301的特殊吸入式左旋多巴。其余的受试者用同一型号吸入器吸入安慰剂(研究采用单盲实验,即受试者不知道自己在哪一组)。在实验初期和每一周结束后,研究人员都用标准评定量表分别对受试者使用吸入器后10、20、30和60分钟的帕金森病症状进行评价。受试者也在他们的日记里记录下吸入后的效果。

结论

  • 受试者平均每天使用吸入器吸入制剂两次。
  • 与服用安慰剂的人相比,服用吸入药物的人帕金森症状明显改善,“关期”也减少了近一个小时。
  • 吸入式左旋多巴在10分钟内就会起效,并且持续时间超过60分钟。
  • 吸入式左旋多巴不会引起剂峰异动症。
  • 即使是在“关期”,受试者也能够独自完成吸入器的准备及吸入制剂过程。
  • CVT-301耐受性良好,尽管有一些受试者会感觉头晕、咳嗽、恶心。

清华大学玉泉医院帕金森病中心解读

对帕金森患者来说,这样一个II期临床研究结果是令人振奋的。“关期”对帕金森患者的生活质量有很大的影响。现有的应对方式有,缩短左旋多巴的服用间隔,使用左旋多巴缓释剂,增加其他辅助药物,但疗效并非总是有效。而这项研究展现的吸入制剂药物CVT-301提供了另一种具有潜力的解决方案。这次研究的目的是确定帕金森患者使用CVT-301来控制“关期”的安全性和有效性,但要获得FDA批准,应用到临床,仍需进行大量的深入研究。

但不可否认,药物剂型的改变提供了很多可能性,传统的口服左旋多巴因为胃肠蠕动和高蛋白食物对左旋多巴吸收的影响,具有不确定性和不稳定性,而CVT-301通过吸入式输送到肺部,能显著提高左旋多巴的例子浓度和吸收速度,可以快速缓解 “关期”现象,不用顾及食物与药物相互影响。我们期待着Ⅲ期临床试验的尽早展开,目前来看这种药物对“关期”的帕金森患者可以起到迅速缓解的作用。

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