玉泉医院帕金森病中心

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传统药物的新剂型可减少帕金森病“关期”

传统药物的新剂型可减少帕金森病“关期”    

根据一个II期临床试验结果可知,已批准药物阿朴吗啡,通过舌下溶解这种新的方法,可以减轻帕金森病患者“关期”的症状。这项研究发表在7月19日Movement Disorders在线版。

左旋多巴是治疗帕金森病运动症状的金标准。但大多数服用这种药物的人几年后会经历药物有效性波动,其中有一种波动我们称之为“关期”。而药物调整从长远上看可以提供一些帮助,阿朴吗啡对 “关期”有效,但一般通过皮下注射。但因为注射所以还没有被广泛使用。

加拿大多伦多Cynapsus Therapeutics公司正在寻求一种阿朴吗啡更方便的给药途径。这是一个药片,里面加入了阿朴吗啡和防止黏膜刺激的其他物质。用于舌头下能迅速释放药物。

在南佛罗里达州大学Robert A. Hauser博士的带领下,给19位“关期”每天超过两小时的帕金森患者进行舌下给要方式的测试。参与者在早上来到诊所,在此以前不服用左旋多巴或其他治疗帕金森病的药物。研究人员分别在使用舌下给予阿朴吗啡之前和使用阿朴吗啡之后的15、30、45、60和90分钟,评估他们的运动症状(使用标准评分量表)。

结论

  • 19名参与者中,有15名在平均给予阿朴吗啡20mg之后完全恢复到了“开期”。
  • 有4名参与者没有效果:其中2名误吞舌下片(通过胃会使阿朴吗啡失活),另外2名药效有限。
  • 15名参与者在服药后30分钟内都恢复到了“开期”,其中有6名参与者在服药后15分钟后就恢复到了“开期”。
  • 所有有效的参与者平均能保持“开期”50分钟,在这15名参与者中有9名保持“开期”的时间在90分钟甚至更长的时间。
  • 该药的安全性和耐受性良好,但它有一些副作用,例如:头晕、嗜睡、恶心。

清华大学玉泉医院帕金森病中心解读

对于帕金森病患者来说,“关期”对他们的生活质量产生重大影响。应对这一状态的方式之一就是在神经学专家的指导下调整左旋多巴的剂量和服药时间,或是添加其他药物,延长左旋多巴的作用时间。然而,对于许多人来说,这还是远远不够,尤其是 “关期”时段不可预测。患有帕金森病的人可能会因为这不可预测的“关期”期间而不愿意社交或外出,因为担心会在离开家的时候进入不可预料的“关期”。

这项研究证实了通过舌下给予阿朴吗啡可能是帮助帕金森病患者应对“关期”的潜在方法。现在,相比其他同类药物,比如罗平尼咯(Requip®),普拉克索(Mirapex®)和罗替戈汀透皮给药系统 “patch”(Neupro®),阿朴吗啡的一大优势在于它起效非常迅速。然而,它也有缺点,例如,许多人服用药物后没有服用抗恶心药物,会出现恶心和呕吐。加上,它目前只在美国被允许作为一个注射剂。结合这些原因,如果有一个在“关期”也易于使用的给药方法,那么该药就能解决“关期“时患者的很多问题。

这项研究的缺陷是没有安慰剂组,就是现阶段的研究都是所有参与者和医务人员都知道是被给予了药物,所以安慰剂效应不能被排除。为了进一步评估帕金森药物的疗效,一个“双盲”的III期临床试验是很有必要的,其中包括更多的研究参与者,并需要与安慰剂组做对比。

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