玉泉医院帕金森病中心

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金刚烷胺缓释剂可以用于改善帕金森病异动

    

据一项新的研究表明,金刚烷胺缓释剂在缓解帕金森病异动方面是安全并且有效的。该研究结果发表在JAMA Neurology 6月12日在线版。预计今年该药就能或美国食品药品监督管理局批准,这意味着该药能在不久的将来造福帕金森病患者。

服用左旋多巴(息宁)多年之后,许多帕金森病患者会出现不由自主的运动,我们称之为异动,经常出现于药物达到顶峰时。而金刚烷胺是一种可以控制异动的药物,然而它有一些副作用,如失眠,这是一个问题。正因为如此,研究人员已经研发出药物新的缓释剂型,ADS-5102,他们希望能克服这些局限性。睡前服用,那么出现异动的药物作用高峰期就会在第二天,那么金刚烷胺的副作用失眠就不会是问题了。

由美国堪萨斯城堪萨斯大学医学中心Rajesh Pahwa博士领导的研究人员,在一大型的III期临床试验研究中测试了金刚烷胺的配方。他们招募了126位患帕金森病9年,在每天的开期中有4.5小时出现异动现象的患者,他们的平均年龄为65岁。在观察的12周时间里,一半的参与者每天服用274毫克ADS-5102,另一半参与者服用安慰剂胶囊。这项研究是双盲的,这意味着参与者和医务人员都不知道谁服用的是药物,谁服用的是安慰剂。

结论

  • 该实验性金刚烷胺缓释剂(ADS-5102)的耐受性良好,而且安全有效。
  • 12周以后,用标准评定量表对参与者异动的持续时间、严重程度和影响进行评分,服用ADS-5102的患者与服用安慰剂的患者比,评分降低了8%。
  • 服用ADS-5102的患者每天的“关期”时间大约减少了0.5个小时。
  • 大多数服用ADS-5102的患者当停止用药时出现了轻度到中度的副作用,包括幻觉,脚和脚踝肿胀,头晕,口干,便秘等。由于副作用,有13位服用ADS-5102的参与者(超过20%)未完成研究。

清华大学玉泉医院帕金森病中心解读

这项新的研究发现金刚烷胺的一种新形式(ADS-5102)对左旋多巴引起的异动有一定治疗效果。虽然这目前可以使用的金刚烷胺配方已经出现了近50年了,但它从没有进行过帕金森病临床试验。正因为如此,这篇有临床试验数据的报道指出,需要更多的研究与当前这个金刚烷胺缓释型ads-5102做比较。比如说采用一天两次或三次,每次更少剂量的服用方式,改善异动。

这种新型的金刚烷胺缓释剂具有减少两次服用左旋多巴之间“关期”的时间。预计今年年底前,美国食品药品监督管理局就会批准该药上市,如果这一新药被批准了,那么ADS-5102就会成为第一个获得批准的专门治疗帕金森病异动的药物。

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